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和剂药业宣布Soquelitinib治疗特应性皮炎的1b/2期临床试验在中国全面启动

2026年1月29日 -- 和剂药业宣布soquelitinib（CPI-818）治疗特应性皮炎（AD）患者的1b/2期临床试验已在中国八家临床试验中心全面启动。该临床试验由上海市皮肤病医院作为组长单位。Soquelitinib是处于临床阶段的具有高选择性的口服小分子ITK（白细胞介素-2诱导的T细胞激酶）抑制剂。本月公布的美国临床1期数据表明soquelitinib有潜力成为一种用于中重度特应性皮炎患者一线治疗的重磅新药。我们期待中国临床试验的开展带来更多积极数据。

和剂药业的soquelitinib治疗AD患者的1b/2期临床试验将以Corvus Pharmaceuticals（CRVS）的初步结果为基础，研究更长的治疗周期和额外的剂量选择。试验采用随机、双盲、安慰剂对照的方法，招募中重度特应性皮炎（AD）患者，治疗期为12周。

※ 关于特应性皮炎

特应性皮炎又称湿疹，是一种慢性疾病，可引起皮肤炎症、红斑、鳞屑、水疱和刺激症状。目前的治疗方法包括局部用药、口服用药和全身注射生物制剂疗法。特应性皮炎经常与食物过敏和哮喘等其他过敏性疾病相关。特应性皮炎与哮喘和过敏一样，都有Th2淋巴细胞的参与，它们分泌的细胞因子会导致炎症。临床前研究表明，soquelitinib能抑制Th2淋巴细胞产生细胞因子。中国有超过6500万特应性皮炎患者，其中近28%为中重度患者。预计到2030年，市场规模将超过40亿美元。

※ 关于Soquelitinib

Soquelitinib（CPI-818）是处于临床阶段的具有高选择性的口服小分子ITK抑制剂。ITK主要在T细胞中表达，在T细胞和自然杀伤（NK）细胞的免疫功能中发挥作用。研究表明，soquelitinib能影响T细胞分化，诱导Th1辅助细胞的生成，同时阻断Th2和Th17细胞的发育及其分泌细胞因子的产生。Th1细胞是肿瘤、病毒感染和其他传染性疾病免疫所必需的。Th2和Th17辅助性T细胞参与了许多自身免疫性和过敏性疾病的发病机制。公司相信，抑制 T 细胞中的特定分子靶点可能对癌症（包括实体瘤）患者以及自身免疫性和过敏性疾病患者有治疗效果。最近的研究表明，ITK 控制着 Th17（炎症促进细胞）和调节性T细胞（炎症抑制细胞）之间的转换。抑制 ITK 会促使T细胞向调节性T细胞转化，从而有可能抑制自身免疫和炎症反应。和剂药业拥有soquelitinib的大中华权益。

※关于和剂药业

和剂药业是一家专注于免疫调节创新疗法的生物医药公司，致力于通过靶向T/B细胞关键信号通路，开发突破性药物以改善癌症、自身免疫病及炎症性疾病的治疗。公司由贝达基金、海正药业、泰格医药、檏盛投资共同投资，并与美国Corvus Pharmaceuticals (CRVS)达成战略合作。欲了解更多信息，请访问 www.angelpharma.com。